青岛日报社/观海新闻11月12日讯 今天上午，青岛市市立医院与青岛市食品药品检验研究院“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室联合实验室”签约揭牌仪式在市立医院东院区举行。副市长栾新出席并为联合实验室揭牌。

据悉，今年2月，青岛市食品药品检验研究院“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”获批运行，是全国唯一的海洋中药领域特色重点实验室。实验室整合搭建了一支60余人的高水平、国际化的研发和运营团队，旨在结合国家海洋经济发展战略和需求，围绕国内外海洋中药的研究热点、难点和前沿，解决我国海洋中药目前存在的关键问题，为实现海洋中药的靶向性和有效性监管及质量控制提供技术支撑体系和创新平台。

为推动海洋中药临床试验研究，参与相关领域的指南和标准制定，今年5月，青岛市食品药品检验研究院联合青岛市市立医院依托“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”共同申报APEC国际临床多中心联合实验室并获得批准。本次签约仪式标志着“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室联合实验室”正式启动。

青岛市市立医院国家药物临床试验机构是全国最早获得药物临床试验资质的机构之一，能够承担I期到III期药物、器械等临床研究，多次担任多中心临床研究中心单位。 下一步，联合实验室将依托双方优势，重点围绕国内外海洋中药领域临床试验领域的法规和监管科学、加快海洋中药研发及真实世界研究、形成联合实验室临床试验质量管理体系和规范等方面进行合作创新。推动我市药物临床评价体系与国际接轨，满足企业新药研发国际国内双申报的要求。同时，为我市乃至全国海洋中药监管及研究的靶向性、有效性提供技术支撑和创新平台，使青岛发展成为海洋中药及海洋药物研发和创新的聚集地，为广大病患提供更为广阔、有效、安全的海洋药物选择。

“联合实验室主要是为了推动青岛市药物研究和试验评价与国际接轨，从而使我们的药物临床试验的数据能够得到国际认可。在企业申报的时候，可以同时实现国际国内双申报，解决目前我们药物临床试验评价的数据，与国际标准有较大差距的问题。”青岛市食品药品检验研究院院长兼重点实验室主任卢京光介绍，国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室联合实验室主要围绕四个方面的内容进行研究：海洋中药药效成分研究；针对药效成分进行质量控制的关键技术研究；关键技术成熟之后，制定海洋中药的质量标准；要建立和符合国际标准的药物临床评价体系。完成达到这四个目标，从而推动青岛成为海洋中药监管和研发的一个聚集地。

“通过这个实验室，我们进行产学研用多元化的合作，必将推动我市药物临床评价体系与国际接轨，打造海洋中药开发与科研成果的转化平台，使青岛发展成为海洋中药创新研发的聚集地，未来为广大的病患提供更多更有效更安全的海洋药物选择。”青岛市市立医院总院长管军介绍。（青岛日报/观海新闻记者 梁超 文/图/视频 通讯员 王晓雯 石杰）

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