青岛日报社/观海新闻9月24日讯 昨天，国家药监局官网发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方三七补血胶囊、月泰贴脐片、麦当乳通颗粒和龙胆泻肝软胶囊4种药品由处方药转化为非处方药，品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

公告要求，相关药品上市许可持有人在2020年12月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

公告显示，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

附：

一、4种药品品种名单

二、药品小知识

1.处方药，是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

2.非处方药(OTC)，是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。甲类非处方药辨别处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。乙类非处方药除正在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。

3.双跨品种是指同一种药品既是非处方药又是处方药。目前，具有这种双重身份的药品共有1000多种，占了国家药品总目录的1/4，大部分为消化系统用药、解热镇痛类药。（青报全媒体记者 傅春晓）

责任编辑：岳文燕