青岛日报社/观海新闻7月22日讯 为深入推动医疗器械产业高质量发展,回应企业在注册审评方面存在的相关需求,7月22日,青岛高新区联合青岛市市场监管局、山东省药监局第二分局共同举办医疗器械注册沙龙活动,全市40余家医疗器械企业参加活动。青岛高新区工委委员、管委副主任纪芳,以及山东省药监局第二分局、青岛市市场监管局医疗器械处负责人出席活动并致辞。
活动中,省食品药品审评查验中心的两位专家围绕医疗器械注册申报工作和体外诊断试剂注册申报要求等相关政策,详细讲解了第二类医疗器械以及体外诊断试剂注册流程时限、申报需要注意的相关事项等内容。省、市专家就“有源和体外诊断试剂类产品注册”相关事项与现场企业代表展开了面对面座谈交流,深入了解医疗器械企业在产品注册审评过程中遇到的堵点、难点,更加细致、最大程度上为企业答疑解惑。
下一步,青岛高新区将充分发挥桥梁纽带作用,加强与省市医疗器械审评部门和监管部门的沟通与合作,进一步助力区域医疗器械产业高质量发展,为高新区产业发展带来新动能、新机遇和新亮点。(青岛日报/观海新闻记者 周伟)
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