从10月2日承认感染新冠病毒到11日自称康复，美国总统特朗普的染病风波近来颇受关注。其间，他大赞自己所接受的美国再生元公司研发的一种“抗体鸡尾酒疗法”，也令相关疗法更“名声大噪”。

这是9月3日美国总统特朗普在美国宾夕法尼亚州拉特罗布参加竞选集会的资料照片。新华社记者 刘杰 摄

美国制药企业礼来公司13日宣布，因潜在安全原因，暂停一项新冠抗体疗法的临床试验。相关消息备受瞩目。

那么，抗体疗法是怎么回事？特朗普所称赞的“抗体鸡尾酒疗法”又是怎么回事？

美国礼来公司暂停新冠抗体疗法临床试验

礼来公司的LY-CoV555抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这种抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体，从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中分离而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞，有望起到预防和治疗新冠病毒感染的作用。

据报道，美国国家卫生研究院一位发言人在声明中说，这项试验已招募了326名新冠患者，独立的数据安全监控委员会发现，在经过5天治疗后，接受抗体治疗的患者相比接受安慰剂生理盐水治疗的患者出现了不同的“临床状态”，这种差异超过了安全性的预定阈值，因此试验被暂停。

另据报道，这些接受抗体治疗的患者同时接受了抗病毒药物瑞德西韦治疗。

礼来公司此前表示，已向美国食品和药物管理局申请LY-CoV555单克隆抗体疗法治疗轻度至中度新冠确诊患者的紧急使用授权，计划11月向美药管局申请两种单克隆抗体联合疗法的紧急使用授权。

10月12日，人们在美国首都华盛顿的林肯纪念堂游览。新华社发（沈霆 摄）

特朗普：“抗体鸡尾酒疗法”好

福奇：没定论 别误导

特朗普2日凌晨宣布，他和妻子的新冠病毒检测结果均呈阳性，随后进入马里兰州沃尔特·里德国家军事医疗中心接受治疗，5日出院返回白宫，11日称自己已康复。

在特朗普确诊后，白宫医生介绍说，特朗普接受的是美国再生元制药公司的“抗体鸡尾酒疗法”以及瑞德西韦治疗。特朗普本人更是多次在社交媒体上称赞这一疗法。

再生元制药的“抗体鸡尾酒疗法”尚未获得美国药管局使用授权。

据再生元制药公司官网介绍，这种名为REGN-COV2的疗法是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成，旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合，二者组合使用，可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。

10月6日，一名女子在美国纽约昆斯区一处增设的新冠病毒检测点接受检测。新华社记者 王迎 摄

9月29日，再生元制药公司公布了该疗法临床试验的早期结果。结果显示，这种疗法降低了病毒载量，缩短了新冠非住院患者症状缓解的所用时长。对于自身对新冠病毒未产生有效免疫应答的患者，该疗法的效果最为明显。

再生元制药公司最初招募了275名新冠非住院患者参与试验。这些患者被随机分成3组，分别接受了单次8克剂量（高剂量）的抗体鸡尾酒疗法静脉注射、单次2.4克剂量（低剂量）的该疗法静脉注射，以及安慰剂。治疗前，研究人员对患者进行相关血清检测，以确定他们自身是否已产生抗体。

试验结果显示，接受安慰剂的血清阴性患者症状减轻的中位时间为13天，接受高剂量疗法的患者为8天，接受低剂量疗法的患者为6天。两种剂量的抗体鸡尾酒疗法均耐受性较好。

再生元制药公司表示，除了对新冠非住院患者进行临床试验外，其科研人员正对住院患者使用抗体鸡尾酒疗法的效果进行研究。

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇9日接受媒体采访时说，特朗普盛赞这种疗法的作法可能误导民众，尽管在临床试验中“显现潜力”，研究仍在推进，没有得出最终结论。

10月8日，警察在美国纽约昆斯区的街头执勤。新华社记者 王迎 摄

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一个多月来三场“暂停”

就在礼来公司宣布暂停试验一天前，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验，包括9月底启动的3期临床试验。

一个独立的委员会以及强生公司相关专家目前正在调查和评估这名受试者的患病情况。

此外，9月初，英国阿斯利康制药公司也因有一名受试者出现“疑似严重不良反应”宣布暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。这款疫苗名为AZD1222，属于腺病毒载体疫苗，由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制。

不过，当月12日，阿斯利康公司发布新闻公报说，数据审查程序已完成，疫苗安全性获得了独立委员会和英国药品与保健品管理局的认可。相关临床试验正在陆续恢复。

责任编辑：王逸群