青岛日报社/观海新闻10月29日讯 “青岛造”生物药抗新冠病毒的作用及疗效得到国际感染病专家的认可。记者从杰华生物官网获悉，国际专业期刊IJID（International Journal of Infectious Diseases)日前发表了题为“通过乐复能治疗清除新冠肺炎患者体内的SARS-CoV-2：一项随机、开放标签、对照组临床研究”论文。“乐复能”的广谱抗病毒活性，在临床研究中得到进一步验证，为“乐复能”用于各种急性呼吸道病毒感染治疗，奠定了研究的基础，具有里程碑意义。

乐复能，通用名重组细胞因子基因衍生蛋白注射液，历经18年研发，用于治疗慢性乙型肝炎，是青岛投产的首个一类生物新药。杰华生物是青岛首家独角兽企业。

该药物治疗新冠肺炎途径是雾化吸入，主要作用于呼吸道和肺部，全身副作用少、安全性较高。它能显著抑制新冠病毒在受感染的细胞内复制，并具有用于高危人群预防新冠感染的潜力。数据显示，乐复能抑制活性（EC50或称IC50）远高于最接近的抗病毒药物-瑞德西韦。

目前，全球范围内开展的临床研究，主要集中在氯喹及衍生物、克力芝、法匹拉韦、瑞德西韦等有限目标，乐复能作为生物新药，其抗新冠病毒的试验数据和初步临床有效结果，增加了潜在抗新冠病毒药物的选择。

今年4月29日，中南大学湘雅二医院联合长沙市第一医院和中国疾病预防控制中心在医学预印平台medRxiv发表了题为“新型蛋白质药物乐复能，一种潜在的治疗新冠肺炎抗病毒药物”的研究论文。此次发表的论文进一步补充了临床详细数据，并经同行审评后在IJID上刊发。

IJID，即《国际感染病杂志》创办于1990年，由国际感染病学会（the International Society for Infectious Diseases）主办。IJID为世界各国感染病相关流行病学、临床诊断、治疗等专业人员提供学术交流的信息平台，主要刊载原创性研究、评论性文章、综述、短篇通讯、病例报告、医疗影像等方面的文章，涉及的领域主要包括基于实验室和临床的感染病研究、临床诊断、治疗等方面。

据悉，杰华生物将加强与各有关医疗机构的合作，加大临床试验的范围，力争将预防和治疗新冠病毒作为新的适应症推向市场。（青岛日报/观海新闻记者  孙欣）

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