青岛日报社/观海新闻11月27日讯 近日,国家药监局发布三条召回公告,三家企业分别对医用外科口罩、一次性使用医用口罩进行召回,总数量为64952个。
一、河南诚安医疗科技有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩断裂强力不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。
记者在《医疗器械召回事件报告表》中看到,此次召回的口罩共5000个,为平面挂耳型,中号,召回原因是口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不合格。
二、郑州安之源医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩压力差不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。
记者在《医疗器械召回事件报告表》中看到,此次召回的口罩共6000片,为平面型,召回原因是口罩抽检压力差为600Pa,大于国家标准要求的49Pa。
三、宁夏泉水药业有限公司报告,由于涉及产品口罩带断裂强度不符合《一次性使用医用口罩产品技术要求(宁械注准20202140002)》,该公司对一次性使用医用口罩(注册证号:宁械注准20202140002)主动召回,召回级别为三级。
记者在《医疗器械召回事件报告表》中看到,此次召回的口罩共53952个,为平面型挂耳式,召回原因是口罩带达不到10N的要求。
(青岛日报/观海新闻记者 傅春晓)
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