过敏性鼻炎与哮喘作为“同一气道”的常见共患病,长期以来严重影响患者生活质量,传统治疗方法存在一定局限性。近日,由耳鼻咽喉疾病精准诊疗山东省工程研究中心主任姜彦教授牵头,联合多家中心共同开展的外泌体雾化剂治疗过敏性鼻炎合并哮喘的I、II期临床试验,已正式通过中国临床试验注册中心审核。
外泌体是细胞自然分泌的纳米级囊泡,可携带多种生物活性物质,实现细胞间信号传递与功能调控。与常规给药方式相比,雾化吸入外泌体具有组织渗透性强、免疫原性低、靶向性好等优势,已在多项呼吸系统与炎症相关疾病研究中展现出良好潜力。
本研究采用多中心、前瞻性、随机双盲对照设计,聚焦一种新型小细胞外囊泡雾化制剂(代号hUC-MSC-sEV-002),旨在系统评估其在过敏性鼻炎合并哮喘患者中的安全性及初步有效性。该疗法依托外泌体作为高效生物递送载体,通过雾化吸入方式直接作用于呼吸道靶组织,有望为过敏性疾病提供更为精准、微创、安全的治疗新策略。

本次临床试验的正式启动,标志着“同一气道”共患病的治疗探索迈入了基于生物载体的精准干预新阶段。我们期待该研究能科学验证外泌体雾化的临床价值,为从“对症控制”转向“靶向修复”的过敏性疾病治疗新范式,奠定关键的循证基础。
责任编辑:陈海芹
