青岛日报社/观海新闻2月9日讯  持续有效时间较传统防护服的4小时最多延长30%、全部防护配件由传统防护服的15件以上精简到7件、穿脱时间由传统防护服的27分钟缩短到9分钟，青岛威达生物科技有限公司自主研发的高舒适一体化防护服2月9日收到省药监局下发的二类医疗器械注册证，正式获准上市。

威达生物科技是青岛纺织服装行业转产助力“抗疫”的代表之一。去年3月，成立于上世纪80年代、从事学生装生产的青岛威达体育用品有限公司仅用22天便建成1600平米十万级净化车间，下线全市第一件医用防护服，填补青岛医用防护服生产空白。青岛威达生物科技有限公司也应运而生。

“医护人员在使用传统防护服、口罩和防护眼罩时，其实有很多不便，如穿脱过程复杂、透气性差、内衬功能性不强、隔离效果不理想、容易产生面部勒痕等。去年4月，我们便组织23人的攻关团队开发高舒适性一体式防护服。”威达生物科技总经理杨琨介绍。

企业成立了讯息咨询组、外围协调组、原材辅料保障组、样板工艺技术研发组、机械铸模研发组、技术文案撰写组，广泛搜集相关资料，多次征求专家意见，缜密推敲技术细节，反复进行制样修正，经过180天的不断探索试验，最终制成了满意的版型。

“通过面料、生产工艺等创新，一体化防护服除了穿脱更加便捷外，透气和安全性能也更优，能做到严密防护的同时，无闷热，无雾气。” 总经理杨琨介绍，目前企业已经有6项相关专利进入审批程序。

2020年10月，该产品正式进入省二类创新医疗器械审批程序，并在随后的专家评审中“全票”通过10位专家的鉴定，成为《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》印发以来首例通过专家鉴定并公示通过的防护服类项目。此后，项目也通过了科技部《科技查新报告》国际查新，意味着产品具有国际领先水平。

据悉，企业将尽快建设相关生产线，早日实现产品的规模化生产。（青岛日报/观海新闻记者 孙欣）

责任编辑：岳文燕