青岛日报社/观海新闻11月12日讯 今天，青岛市市立医院与青岛市食品药品检验研究院举行“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室联合实验室”签约揭牌仪式。联合实验室将推动药物临床评价体系与国际接轨，满足新药研发国内国际双申报，并集中力量突破一批关键技术，使青岛成为海洋中药和海洋药物研发创新的聚集地。副市长栾新出席仪式并为联合实验室揭牌。

海洋中药作为“蓝色药库”的重要组成部分，是中药研究的重要创新领域，是当前国内外研究的前沿。今年2月，市市场监管局依托青岛市食品药品检验研究院申报的“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”获批运行，是全国唯一的海洋中药领域特色重点实验室。此次联合实验室的成立是我市以建设国家海洋科学城为着力点、全力创建综合性国家科学中心的里程碑事件，是我市响应国家海洋经济发展战略、服务海洋中药开发研究的积极作为。

记者获悉，联合实验室主要围绕“建立符合国际标准的药物临床评价体系”这一研究方向成立。当前我国药物临床试验质量管理体系与国际标准还有一定差距，因此实验数据不被国际认可，国内企业新药研发的临床试验数据只能用于国内上市申报。青岛市食品药品检验研究院党总支书记、院长兼重点实验室主任卢京光告诉记者：“联合实验室旨在解决这些难题，推动青岛市药物临床评价体系与国际接轨，满足新药研发国内国际双申报。目前已经获批加入APEC国际临床多中心联合实验室，畅通了与国际接轨的渠道。” 联合实验室将重点围绕国内外海洋中药领域临床试验领域的法规和监管科学、加快海洋中药研发及真实世界研究、形成联合实验室临床试验质量管理体系和规范等方面进行合作创新。同时，为我市乃至全国海洋中药监管及研究的靶向性、有效性提供技术支撑和创新平台，使青岛发展成为海洋中药及海洋药物研发和创新的聚集地。

市立医院国家药物临床试验机构是全国最早获得药物临床试验资质的机构之一，能够承担I期到Ⅲ期药物、器械等临床研究，多次担任多中心临床研究中心单位。青岛市市立医院总院长管军说，医院将借助重点实验室的平台优势，进一步发挥病源资源充足、临床试验经验丰富等特点，以海洋中药研发为主要方向，积极介入中药产物临床前药理、药代及毒理学研究，促进临床试验领域指南和标准制定，不断提高临床试验全过程、全链条的质量和水平，加速临床研究向临床应用的转化，在海洋药物的研发链中占有一席之地，为广大病患提供更为广阔、有效、安全的海洋药物选择。（青岛日报/观海新闻记者 郭菁荔 梁超）

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